貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司與貴州醫科大學(xué)附屬醫院聯(lián)合申報的《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病臨床研究》項目通過(guò)了國家衛生健康委的備案，備案號MR-52-21-014642。雙方并于9月23日完成研究項目合作簽約儀式。
目前，該項目是貴州省第一個(gè)單中心國家臨床備案項目，是全國第二個(gè)治療糖尿病的國家臨床備案項目，備案完成標志著(zhù)貴州在應用干細胞治療糖尿病領(lǐng)域取得從提取、制備、存儲到進(jìn)入醫院臨床研究的重要實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，標志著(zhù)貴州干細胞應用治糖尿病的研究進(jìn)入國內領(lǐng)先行列。
近年來(lái)，貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司在干細胞提取、制備、儲存研究及轉化應用研究做了大量的基礎研究和技術(shù)攻關(guān)，并取得突出成果。2018年至2020年期間，貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司分別向國家權威機構中國食品藥品檢定研究院報送了六個(gè)批次的人臍帶間充質(zhì)干細胞制劑進(jìn)行檢定。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定，貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司報送了六個(gè)批次干細胞制劑的安全性、質(zhì)量等指標完全合格。成為貴州唯一家送檢干細胞制劑全部合格的科研單位。
在干細胞轉化應用研究方面，貴州醫科大學(xué)附屬醫院專(zhuān)門(mén)組織精干科研人員，開(kāi)展了長(cháng)時(shí)間、系統性的基礎研究和技術(shù)攻關(guān)，同樣也取得了取得了重要進(jìn)展。2016年6月8日，國家衛計委將貴州醫科大學(xué)附屬醫院備案為全國第一批“干細胞臨床研究機構”，連同此次獲得國家衛健委《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療二型糖尿病臨床研究項目》的備案，貴州醫科大學(xué)附屬醫院已實(shí)現干細胞研究的“機構”與“項目”“雙備案”。
此次貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司和貴州醫科大學(xué)附屬醫院聯(lián)合實(shí)施的《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病臨床研究》項目，主要在貴州醫科大學(xué)附屬醫院以32-100個(gè)病例為研究對象，開(kāi)展相關(guān)研究，在獲得本次研究成果及后續一系列進(jìn)一步的有關(guān)研究成果后，爭取早日研發(fā)出干細胞治療糖尿病的新藥，以造福廣大患者、家庭和社會(huì )。
